7月1日，据上交所官网，上海汇禾医疗科技股份有限公司（下称“汇禾医疗”）递交科创板招股书，拟采用第五套上市标准。公司核心产品K-Clip®填补国内三尖瓣介入术式空白，但持续巨亏与商业化不确定性暗藏隐忧。

招股书介绍，汇禾医疗主要从事泛血管介入领域创新医疗器械的研发、生产及销售，、在心脏瓣膜疾病赛道，公司开创了全球创新的瓣环环缩技术，依托该技术研发的核心产品经导管三尖瓣环成形系统K-Clip®通过我国创新医疗器械“绿色通道”特别审查，于2025年3月获得NMPA批准上市。

业绩方面，2023年至2025年（下称“报告期”），公司营收分别为280.37万元、2698.82万元和1.02亿元；归母净利润分别为-2.01亿元、-1.9亿元和-2.19亿元。截至报告期末，公司累计未弥补亏损为7.38亿元。

持续亏损主要受是高企的研发费用及股份支付影响。报告期各期，公司研发费用分别为1.34亿元、1.08亿元和0.90亿元，三年累计研发投入超3.3亿元；同时，公司实施股权激励确认股份支付费用分别为7060.73万元、7930.90万元和1.7亿元。

汇禾医疗坦言，现阶段公司将继续围绕心脏瓣膜领域持续进行研发投入，并保持较高的研发强度以匹配市场竞争需要。同时，公司自主研发的核心产品经导管三尖瓣环成形系统K-Clip®目前仍处于商业化早期阶段，尚需要在市场推广及临床教育方面保持较大投入。

记者注意到，2023年、2024年公司销售费用率分别达256.74%和111.73%，远超同行业均值。主要因核心产品K-Clip®未获批，收入体量小而市场推广投入大。2025年K-Clip®获批后，销售费用率降至44.63%，但仍高于同行业平均27.12%。

招股书披露，K-Clip®自获批以来，已在国内超100家终端医院植入，包括复旦中山医院、阜外医院等知名三甲。然而，该产品尚处商业化爬坡初期，2025年销售规模仍有限，距离支撑公司盈利尚有距离。

更令市场担忧的是，K-Clip®医保覆盖进展较为缓慢。除新疆和青海外，仅在江苏、内蒙古、四川等省部分地市纳入医保，大部分省份患者需自费承担高昂费用，一定程度上制约了市场渗透速度。

三尖瓣介入赛道正成为兵家必争之地。国际巨头雅培的TriClip、爱德华的EVOQUE已先后在欧美获批，国内健世科技、德晋医疗等厂商在研产品亦虎视眈眈。一旦竞品集中上市，公司先发优势恐遭稀释。

业绩失血之际，公司现金流持续紧绷。近三年，经营活动现金流净额分别为-9804.60万元、-7396.87万元和-5538.29万元，连续三年为负。截至2025年末，资产总额由2023年的4.75亿元降至3.63亿元，较2023年缩水。

股权层面，创始人林林合计控制公司51.22%的表决权，处于绝对控股地位。然而，员工持股平台存在2名离职激励对象未办理工商退出，且2025年8月解除与员工胡某某劳动合同后引发诉讼，潜在法律风险犹存。

历史沿革中，公司多轮增资曾附带对赌条款，包括回购权、反稀释权、强制清算权等。2026年5月，全体股东签署补充协议，约定自上市申请受理之日起特殊权利彻底终止，但若公司的上市申请被撤回、失效、被否决，除公司作为股东特殊权利义务人外的其他股东特殊权利自动恢复效力。

作为采用第五套标准的未盈利企业，公司计划募资11.1亿元投向生产中心、新产品开发、海外临床及补充流动资金。公司坦承，若上市后产品销售不及预期、研发投入持续高企，短期内可能仍无法盈利，进而可能触发退市条件。

来源：读创财经